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按照国度食品药品监视打点局2002年宣布的《医疗器械分类目次》,将医疗器械策划企业策划范畴分别以下种别。

(一)器械类:6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827。

(二)设备、器具类:6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858。

(三)大型医用设备类:6824、6825、6828、6830、6832、6833。

(四)植入、参与及人工器官类:6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846、6877。

(五)医用质料类:6863、6864、6865、6866(6866-1除外)。

(六)体外诊断试剂类:6840。

(七)一次性无菌类:6815、6866。

(八)软件类:6870。

(九)验配类:角膜打仗镜、助听器、角膜打仗镜及照顾护士液。

6801基本外科手术器械

序号   名 称   品 名 举 例   打点种别  
-1   医用缝合针(不带线)  
   
-2   基本外科用刀   手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、剖解刀    
-3   基本外科用剪   普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、剖解剪、纱布绷带剪、教诲用手术剪    
-4   基本外科用钳   普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳    
-5   基本外科用镊夹   小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(浅易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、剖解镊、止血夹    
-6   基本外科用针、钩   动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、解说用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、剖解钩    
-7   基本外科其它器械   刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤查抄尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子    

6802显微外科手术器械

序号   名 称   品 名 举 例   打点种别  
-1   显微外科用刀、凿   显微喉刀    
-2   显微外科用剪   显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪    
-3   显微外科用钳   显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳    
-4   显微外科用镊、夹   显微镊、显微持针镊、显微止血夹    
-5   显微外科用针、钩   显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩    
-6   显微外科用其他器械   显微合拢器    

6803神经外科手术器械

序号   名 称   品 名 举 例   打点种别  
-1   神经外科脑内用刀   脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀    
-2   神经外科脑内用钳   肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳    
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳    
-3   神经外科脑内用镊   脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊    
-4   神经外科脑内用钩、刮   脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙    
-5   神经外科脑内用其他器械   脑活检抽吸器、脑膜剥离器    
手摇颅骨钻、脑注射锤、脑压板    
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