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原标题:深圳4个创新医疗器械产物获批上市

  2月21日,记者从深圳市市场禁锢局获悉,克日,国度药品监视打点局宣布了2020年度医疗器械注册事情陈诉,据统计,2020年全国共核准26个创新医疗器械产物上市,个中深圳4个,单一都市获批数量与上海并列全国第一;2020年全国共核准15个优先医疗器械产物上市,齐发网站登录 ,个中深圳3个,单一都市获批数量仅少于北京(4个),位列全国第二。自2014年国度药监局颁布《创新医疗器械出格审批措施(试行)》以来,国度药监局共发布88批303个产物进入创新通道,个中深圳占36个;全国已核准创新医疗器械上市100个,个中深圳企业产物11个,两个数据均居全国前列。

  记者相识到,深圳进入创新通道的36个医疗器械产物项目,不只包括有源、无源产物,也包罗种种检测试剂、高值耗材,大型设备系统等,并且创新含金量高,既有基因检测试剂、测序仪等,也包罗人工智能、可穿着、可降解支架设备等尖端产物。

  在深圳医疗器械创新扶持政策敦促下,企业创新项目泛起“百花齐放”的精采排场。下一步,深圳市市场禁锢局将以国度药监局医疗器械技能审评查抄大湾区分中心、许可审查中心医疗器械审评认证部挂牌运营为契机,推进医疗器械审评审批制度改良,加大对创新项目标扶持力度,助力深圳医疗器械财富高质量成长。(记者 易东)


(责编:张靓雯、陈育柱)

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